首例晚期癌症患者在重庆大学附属肿瘤医院完成回输!2024 年 10 月，全球首个非病毒载体基因修饰型 TIL 细胞疗法临床试验成功实现首例受试者细胞回输，患者于 10 月 25 日顺利出院。
一次性运用患者自身的免疫细胞 ——TIL 细胞进行输注以对抗癌症，中国的癌症患者终于迎来接受全球领先免疫疗法的契机!
复发卵巢癌患者重焕生机。2022 年春，受试者(贺女士)因腹部不适前往医院进行详细检查，竟被确诊为卵巢癌 IVB 期，已然处于病情晚期。为控制病情，她先后历经两次手术、多次化疗与靶向治疗，然而依旧无法遏制癌细胞的疯狂蔓延。
2024 年，受试者(贺女士)病情复发转移，临床上已无良策。极为幸运的是，当时她就诊的重庆大学附属肿瘤医院正在开展一项新型免疫疗法 ——TIL 的临床试验。
此技术由美国免疫界泰斗 Rosenberg 教授团队研发，于 2024 年 2 月在美国获批上市。目前，中国正在黑色素瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌、乳腺癌等实体肿瘤中进行临床试验，并初步取得卓越临床数据。
受试者(贺女士)及家人决定尝试新型免疫疗法，参加了 “GC203 TIL” 试验项目，成为首个 “尝鲜者”。
经过肿瘤组织手术获取，医生从手术切除的肿瘤组织中提取出杀癌能力最强的一群免疫细胞 —— 肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)。这些珍贵的细胞在实验室中扩增至数十至数百亿级别，随后历经桥接治疗、回输前预处理等各个阶段，受试者(贺女士)成功接受回输。
整个治疗过程顺利完成，受试者(贺女士)身体状态良好，不良反应较少，仅出现持续几小时的发热以及化验单上体现的一过性血象降低，并在出院前恢复。
I 期病房的主要研究者龚主任在经历本研究首个受试者回输后欣喜地表示，新一代基因修饰型 TIL(GC203)较既往管理过的传统 TIL 项目在安全性上有巨大提升，不良反应始终在可预知、可控范围内，大幅减轻了医生和护理团队的处理难度与心理压力。这与 GC203 TIL 仅需低强度预处理和无需 IL-2 注射密切相关，期待在疗效评估时展现卓越的治疗成效。
非病毒载体基因修饰型 TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)细胞疗法是一种新型的癌症免疫治疗方法
一、疗法原理
TIL 细胞是从患者的肿瘤组织中分离出来的一群免疫细胞，这些细胞在肿瘤微环境中经过了自然选择，具有识别和攻击肿瘤细胞的能力。然而，天然的 TIL 细胞数量往往较少，活性也不够高。非病毒载体基因修饰技术则是通过非病毒的方式将特定的基因导入 TIL 细胞中，增强其抗肿瘤活性。
例如，可以导入能够增强 TIL 细胞识别肿瘤细胞能力的基因，或者导入能够促进 TIL 细胞增殖和存活的基因。经过基因修饰后的 TIL 细胞，其抗肿瘤能力得到显著提升，可以更有效地攻击肿瘤细胞。
二、优势特点
安全性高：与传统的病毒载体基因修饰方法相比，非病毒载体基因修饰方法具有较低的免疫原性和毒性风险。病毒载体可能会引起患者的免疫反应，导致不良反应，而非病毒载体则相对更加安全。
精准性强：非病毒载体可以更精准地将特定的基因导入 TIL 细胞中，避免了病毒载体可能引起的随机插入和基因表达不稳定等问题。这有助于提高疗法的有效性和安全性。
个性化治疗：TIL 细胞疗法是一种高度个性化的治疗方法，因为每个患者的肿瘤组织中都含有独特的 TIL 细胞。非病毒载体基因修饰技术可以根据患者的具体情况进行个性化的基因修饰，进一步提高治疗的针对性和有效性。
三、临床应用前景
非病毒载体基因修饰型 TIL 细胞疗法在多种实体瘤的治疗中显示出了巨大的潜力。目前，该疗法正在进行临床试验，初步结果显示出了较好的疗效和安全性。
在未来，随着技术的不断进步和完善，非病毒载体基因修饰型 TIL 细胞疗法有望成为癌症治疗的重要手段之一，为更多的癌症患者带来希望。它可以与其他治疗方法如手术、化疗、放疗等联合使用，提高癌症治疗的整体效果。同时，该疗法也为癌症的精准治疗和个性化治疗提供了新的思路和方法。
TIL 疗法之所以备受瞩目，在上市后引发全球轰动，开启实体瘤治疗新纪元
作为扩增数量高达数十至上百亿的 “活的” 细胞疗法。与 CAR-T 疗法不同，TIL 疗法是从患者手术切除的肿瘤中分离出浸润淋巴细胞，这些免疫细胞如同杀入敌军内部与癌细胞近身肉搏的 “敢死队”，识别杀伤能力极强。将数量不多却极为珍贵的这些免疫细胞在实验室中培养扩增，便能获得数十亿个战斗力升级且数量暴增的 TIL 大军。一旦回输至患者体内，它们就会持续寻觅并杀灭癌细胞。随着时间推移，这种 “活的” 细胞疗法能持续发挥作用，当体内再度出现癌细胞时，这些免疫细胞可迅速发动攻击。
近 80% 患者肿瘤缩小甚至消失，缓解时间长达 10 年。在代号为 C-144-01 的 Ⅱ 期临床试验中显示，在平均接受过 3 线治疗方案(1~9)的晚期黑色素瘤患者中，客观缓解率(ORR)达到 31.4%，疾病控制率(DCR)高达 77.8%。这意味着近 80% 的极晚期患者肿瘤出现不同程度的缩小或控制稳定。
“一针” 即可清除肿瘤。与 CAR-T 类似，TIL 疗法是一次性治疗。首先通过微创手术从肿瘤中获取 TIL 细胞，然后在实验室中生长繁殖，这个过程需 22 天，但整个流程可能长达八周。在此期间，患者会接受化疗以清除自身免疫细胞，为数十亿新的 TIL 细胞腾出空间。一旦 TIL 细胞被重新输回体内，患者会得到一种名为 IL-2 的药物，以进一步刺激这些细胞。
随着国家和相关部门的重视，众多国内研发企业已突破性解决 TIL 疗法关键共性问题，实现 TIL 细胞 “养得出、养得好、用得起、用得顺” 的多层次目标，覆盖多种类型实体肿瘤。相信这些效果卓越的抗癌疗法都会加快在我国上市和纳入医保的步伐，让更多百姓受益。
我们共同期待!随着更多治疗方案的发展，晚期肿瘤患者将迎来更多治疗选择和希望，我们期盼人类攻克癌症的那一天早日到来。
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